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市場監管總局關于發布 《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》的公告
2023-04-08
行政規范(fan)性文件《檢驗檢測(ce)機構能力驗證管理辦法》已經(jing)2023年3月1日市場(chang)監管總局第4次局務會議通(tong)過，現予公告(gao)，自發布之日起施行。《實驗室能力驗證實施辦法》（國家認證認可監督管理委員會2006年第9號公告）同時廢止。
市場監(jian)管總局(ju)
2023年3月27日
檢(jian)驗檢(jian)測機構能力驗證(zheng)管理辦法
第(di)一章 總(zong) 則
第一條 為規范(fan)市(shi)場監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)部(bu)門（以下簡稱市(shi)場監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門）組(zu)織開展的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)(ji)構能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證工作，加強檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)(ji)構事中事后監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)，督促檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)(ji)構落實(shi)主體責任(ren)，保證其(qi)技術能力(li)持續符(fu)合資(zi)質認定(ding)條件和要求，依(yi)照《檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)(ji)構資(zi)質認定(ding)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)辦法(fa)》《檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)(ji)構監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)辦法(fa)》等有關規定(ding)，制定(ding)本辦法(fa)。
第二條 本辦法所稱能力驗證，是(shi)指市場監管(guan)(guan)部門(men)采取實驗室(shi)間比對等方式，按照相關標準或者技術規(gui)范預先制定的(de)考核規(gui)則，對檢驗檢測機(ji)構技術能力是(shi)否持續(xu)符(fu)合(he)資質認定條件和要求實施的(de)技術管(guan)(guan)理(li)手段。
第三條 由市場監(jian)管(guan)部門(men)組織實施(shi)及監(jian)督管(guan)理(li)的能(neng)力驗證(zheng)工(gong)作，適用本辦法。
第四條 國家市場監督管(guan)理總局（以(yi)下簡(jian)稱市場監管(guan)總局）負(fu)責統一協調(diao)、組織實施、監督管(guan)理檢(jian)驗檢(jian)測機構能力驗證工作(zuo)。
省級(ji)市(shi)場監管部門負責所(suo)轄(xia)行政區域(yu)內檢(jian)驗檢(jian)測機構能力驗證的實(shi)施(shi)和管理工作。
第五(wu)條 檢驗(yan)檢測(ce)機構能力驗(yan)證工(gong)作，應當遵循客觀公正、科學合理、統(tong)一規(gui)范的原則(ze)。
第二(er)章(zhang) 能(neng)力驗(yan)證組織與實施
第六條 市(shi)場(chang)監管部(bu)門根據(ju)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構管理工作需要提(ti)出能(neng)力(li)(li)驗證需求(qiu)，征集能(neng)力(li)(li)驗證項(xiang)目(mu)(mu)，制定(ding)年度能(neng)力(li)(li)驗證工作計劃。制定(ding)計劃時，應當優先考慮涉及國家(jia)安全(quan)(quan)、公共(gong)安全(quan)(quan)、生態安全(quan)(quan)、公眾健康等檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)領域(yu)的能(neng)力(li)(li)驗證項(xiang)目(mu)(mu)。
市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)總局負責國(guo)家級檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機構能力驗(yan)(yan)證計劃的(de)制定和發布，并通(tong)報(bao)省級市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)部門。
省級市(shi)場監管部(bu)門負責(ze)統籌所轄行政區域內檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能力驗(yan)證計劃的制定和發布，并將(jiang)相關材料上報市(shi)場監管總局。
第七條 組織實施(shi)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)劃的(de)(de)市場(chang)監(jian)管部門應當確認能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)承(cheng)擔(dan)機(ji)構的(de)(de)技術能(neng)力(li)，明確承(cheng)擔(dan)機(ji)構的(de)(de)責(ze)任和義務，并對承(cheng)擔(dan)機(ji)構及其承(cheng)擔(dan)的(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動進行監(jian)督，發現承(cheng)擔(dan)機(ji)構在能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工(gong)作中存在重大問題或者能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)結果(guo)評價不(bu)合理等情形的(de)(de)，應當及時督促其改正。
第八條(tiao) 能力(li)驗證承擔(dan)機構應(ying)當符合以下要求：
（一(yi)）依(yi)法成立并能(neng)夠承擔相(xiang)應(ying)法律(lv)責任的(de)法人或者其(qi)他組織；
（二）具有與承擔(dan)能力(li)驗證(zheng)活動相適應的人員(yuan)、設備、設施和環境；
（三(san)）具有(you)并有(you)效(xiao)運行保證其能力驗證活動規(gui)范、獨立、公(gong)正、科學(xue)、誠信的管理體系(xi)；
（四）能(neng)夠制(zhi)備或者取得能(neng)力(li)驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)），保證能(neng)力(li)驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）均勻性和穩定性，并對能(neng)力(li)驗證物(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）進行有效(xiao)管理，包括(kuo)物(wu)品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）存儲、包裝、標識、分發(fa)和處置等(deng)；
（五）熟悉相關檢驗(yan)檢測標準，能夠合(he)理、有效地(di)統(tong)計和評(ping)價能力驗(yan)證數據和結果；
（六(liu)）未被列入經(jing)營(ying)異常名(ming)錄或者嚴重(zhong)違法失信(xin)名(ming)單。
第九(jiu)條 能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)承擔機(ji)構應當按照(zhao)相關標(biao)準(zhun)或(huo)者技術規范的規定實施能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動；策劃、制定能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)方案；制備或(huo)者取得能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)物品(pin)（樣品(pin)），并對其進行驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)、定值和(he)分(fen)發；對參加能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機(ji)構提交(jiao)的數據進行統計分(fen)析和(he)結(jie)(jie)果評價，編(bian)制能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)(jie)果報(bao)告；按照(zhao)市場監管部門的要求向參加能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機(ji)構發放(fang)能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)(jie)果報(bao)告。
第(di)十條 檢驗(yan)檢測機構應當積極實施人員(yuan)比對、設備比對、留樣再測等內部質量控制措施，并按(an)照(zhao)市場(chang)監管部門(men)的要求參加相應能力驗(yan)證活(huo)動(dong)，以保證技(ji)術能力能夠持續符合資質認(ren)定條件(jian)和要求。
檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構應(ying)當依據相(xiang)關標準或者技術規范的要求獨(du)立完成能(neng)力驗(yan)證(zheng)物品（樣品）檢(jian)測，并在規定時(shi)間內真實、客觀地(di)報送檢驗檢測數據(ju)、結果(guo)及相關原始(shi)記(ji)錄，不得私下比對串通(tong)能(neng)力(li)驗證(zheng)數據(ju)、結果(guo)或者(zhe)出具虛(xu)假能(neng)力(li)驗證(zheng)數據(ju)、結果(guo)。
第十一條(tiao) 能(neng)力驗證結果分(fen)為合(he)格(ge)和不合(he)格(ge)。
結果(guo)合格是指按照相關(guan)標準或者技(ji)術規范規定(ding)的統計和(he)評價技(ji)術手段確定(ding)的能力驗證數據和(he)結果(guo)滿意。
結果不(bu)合格是指按照相關標準或(huo)者技術(shu)規范規定的統計和評價(jia)技術(shu)手段確定的能力驗證數據和結果不(bu)滿意或(huo)者有問題。
第十二條 能力驗(yan)證(zheng)承擔機(ji)(ji)構在能力驗(yan)證(zheng)工作完成后，應當(dang)及(ji)時向市場(chang)監(jian)管(guan)部門(men)報(bao)(bao)送能力驗(yan)證(zheng)結(jie)果報(bao)(bao)告，內容包括：能力驗(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)名稱、項(xiang)目(mu)實(shi)施起(qi)止時間(jian)、驗(yan)證(zheng)的(de)(de)檢驗(yan)檢測參(can)數、依據的(de)(de)檢驗(yan)檢測標準、能力驗(yan)證(zheng)物品（樣品）的(de)(de)均(jun)勻性和穩定性檢驗(yan)結(jie)果、參(can)加(jia)機(ji)(ji)構名單和評(ping)價(jia)結果(guo)、統(tong)計數(shu)據、技術分析(xi)和建議等信(xin)息。
第(di)十(shi)三(san)條 市場監管(guan)部門(men)應當(dang)對組織實施的能力驗證結果報(bao)告進(jin)行驗收和評估(gu)，及時糾正存(cun)在的問題，并(bing)監督承擔機構對能力驗證結果報(bao)告作進(jin)一步修改和完善(shan)。
第十四條 對能力驗證結果存在異議的，檢驗檢測機構可以在收到能力驗證結果之日起15個工作日(ri)內向組織(zhi)實施(shi)能力驗證的市場(chang)監管(guan)(guan)部(bu)門(men)提(ti)出申(shen)訴(su)。市場(chang)監管(guan)(guan)部(bu)門(men)應當組織(zhi)專(zhuan)家(jia)和承擔機構對申(shen)訴(su)內容進行研究，并及時給出答復。
第十(shi)五條 市場(chang)監管部門應當及時向社會公布其組織實施的能力(li)驗證結果信息，并(bing)通報(bao)相關行業(ye)主管部門。
第十(shi)六條 能力驗(yan)證(zheng)(zheng)承擔機構應當準(zhun)確、客觀、公正地實施能力驗(yan)證(zheng)(zheng)活動，并對所出(chu)具的統計結(jie)果(guo)、評價結(jie)論(lun)、能力驗(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果(guo)和報告(gao)負責。
第十七條 能(neng)力驗(yan)證(zheng)承擔(dan)機構和(he)能(neng)力驗(yan)證(zheng)參加機構應(ying)當保(bao)存能(neng)力驗(yan)證(zheng)活動的原始(shi)記錄、數(shu)據信息和(he)結果報告，保(bao)存期限不少于六年。
第三章 能力(li)驗證結果處(chu)理與使(shi)用(yong)
第十八條 對于無故不(bu)參加(jia)能力驗證的檢(jian)驗檢(jian)測機構，市場監管部門應當予以糾(jiu)正并公布機構名(ming)單，并在“雙隨機、一公開”監督抽查中加(jia)大對其抽查概率。
第十九條 檢驗(yan)檢測機構(gou)私(si)下比對串(chuan)通能力驗(yan)證(zheng)(zheng)數(shu)據(ju)(ju)、結果，或者提供虛假(jia)能力驗(yan)證(zheng)(zheng)數(shu)據(ju)(ju)、結果的，市場監管部門(men)應當(dang)判定(ding)其能(neng)力驗證結果不(bu)合格，并予以公(gong)布；屬于《市場(chang)監(jian)督(du)管理(li)(li)(li)嚴重違法失信名單管理(li)(li)(li)辦法》規(gui)定(ding)情(qing)形的，依照其規(gui)定(ding)予以處理(li)(li)(li)。
第二十條 能力驗證(zheng)相關(guan)檢驗(yan)(yan)(yan)檢測項目結果(guo)不(bu)合格的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機構(gou)，應當在規定期限內完(wan)成整(zheng)改(gai)(gai)(gai)，向(xiang)市場(chang)(chang)監(jian)管部門提交整(zheng)改(gai)(gai)(gai)和驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)材(cai)料，并經(jing)市場(chang)(chang)監(jian)管部門確認(ren)通過。整(zheng)改(gai)(gai)(gai)期間或者(zhe)整(zheng)改(gai)(gai)(gai)后技術(shu)能力(li)仍(reng)不(bu)能符合資質認(ren)定條(tiao)件和要求，并擅自向(xiang)社會出具(ju)具(ju)有證(zheng)明(ming)作用的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測數據、結果(guo)的，將按照《檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機構(gou)資質認(ren)定管理辦(ban)法》《檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機構(gou)監(jian)督管理辦(ban)法》相關(guan)規定進行處理。
第(di)二十一條 能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)承擔機構違反(fan)公(gong)正性要求，能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活動弄虛作假，泄露有(you)關能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)數據(ju)、結果或者參加(jia)機構商業(ye)秘密等有(you)關信息的，市場監管部門應(ying)當予以(yi)公(gong)布且三年內不再委托該機構承擔相關能力(li)驗證(zheng)活動。
第(di)二(er)十二(er)條 市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)部門可以通(tong)過(guo)組(zu)織論證、專家評議、監(jian)(jian)督檢(jian)查、抽(chou)查檔案、征(zheng)求意(yi)見等(deng)方式，對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構能力驗證活(huo)動進行(xing)監(jian)(jian)督檢(jian)查。
第二十三條 市(shi)場監管(guan)部門可以將(jiang)能力驗證結果作為對(dui)檢驗檢測機構(gou)分類監督管(guan)理的(de)依據。
對于能(neng)力驗證結果合格的檢(jian)驗檢(jian)測機構，市(shi)場監管部門可(ke)以視情況(kuang)簡化其相關項目的資(zi)質(zhi)認定技術(shu)評(ping)審內容。
第(di)二十四條 相(xiang)關(guan)行業主管(guan)部(bu)門依照(zhao)(zhao)本(ben)辦(ban)法(fa)組織(zhi)開(kai)展能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)活動，將能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結(jie)果報送市場監管(guan)部(bu)門，促(cu)進能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)資源(yuan)和數據信息共享。市場監管(guan)部(bu)門應當積極采信依照(zhao)(zhao)本(ben)辦(ban)法(fa)組織(zhi)實施(shi)的能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結(jie)果。
鼓勵(li)檢驗(yan)檢測機(ji)(ji)構(gou)積極參加國內外(wai)有關(guan)行業(ye)主管部門以及(ji)其他(ta)能力驗(yan)證提供機(ji)(ji)構(gou)組織開展的能力驗(yan)證活動，持續提升技術(shu)能力水平(ping)。
第四(si)章 附 則
第二(er)十五條 本辦法由市場監管總局負(fu)責解釋。
第二十(shi)六條 本(ben)辦法自(zi)發布之日起施行。《實驗室能力驗證實施辦法》（國家認證認可監督管理委員會2006年第9號(hao)公告）同時廢止。
